O que é o teste Oncotype DX® e o que torna ele único?
O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score® foi desenvolvido para pacientes com câncer de mama HER2-, RH+ em estágio inicial para:
- Identificar as pacientes que se beneficiarão da quimioterapia
- Determinar a magnitude do benefício da quimioterapia
- Transformar a quimioterapia em um tratamento personalizado
A quimioterapia causa efeitos colaterais de curto e longo prazo que afetam a nível atual e no futuro a saúde, a qualidade de vida, a vida familiar e a vida profissional.1–3A ampla maioria de pacientes com câncer de mama HER2-, RH+ em estágio inicial não se beneficia de quimioterapia adjuvante.4
O teste Oncotype DX é o único ensaio multigênico que prediz o efeito do tratamento de quimioterapia e o prognóstico do resultado da doença5–13
O teste Oncotype DX é o único exame clinicamente validado que identifica pacientes suscetíveis de se beneficiarem de quimioterapia ou não.5–13
Saiba mais sobre a diferença entre testes prognósticos e de predição.
Predição de benefício da quimioterapia com base em estudos clínicos prospectivos tornam o teste Oncotype DX único
*O TAILORx indicou que a terapia endócrina não foi inferior à terapia quimioendócrina em pacientes com linfonodo negativo com resultados Recurrence Score® de 11 a 25. O RxPONDER indicou que pacientes na pós-menopausa com linfonodo positivo com resultados Recurrence Score® de 0 a 25 não se beneficiam da quimioterapia, enquanto pacientes na pré-menopausa com 1 a 3 linfonodos positivos e resultados RS® de 0 a 25 se beneficiaram significativamente da quimioterapia.
Desenvolvimento do Teste Oncotype DX
O teste Oncotype DX foi desenvolvido para avaliar o benefício de prognóstico e prediz o benefício da quimioterapia (QT) em pacientes com câncer de mama HER2-, RH+ em estágio inicial9. Os genes foram devidamente selecionados e as capacidades de predição do exame foram validadas em estudos clínicos retrospectivos prospectivos de dois braços (comparando Terapia Endócrina (TE) + QT versus TE isolada): o estudo NSABP B-20 para pacientes com doença linfonodo negativo5,13 e o estudo SWOG-8 814 para pacientes com doença linfonodo positivo8. O estudo pivotal TAILORx6 mostrou que TE não é inferior a QT + TE em pacientes com doença linfonodo negativo e resultados Recurrence Score 11 – 25 . Além disso, os resultados iniciais do estudo RxPONDER11 demonstraram que pacientes na pós-menopausa com resultados Recurrence Score 0-25 podem ser poupadas da quimioterapia independentemente dos parâmetros clínico patológicos. Isso apoia pesquisas anteriores que indicam que a maioria das pacientes não se beneficiam da adição de quimioterapia.4
O teste Oncotype DX foi desenvolvido para predizer o benefício da quimioterapia com base em um entendimento único de biologia tumoral9. O teste Oncotype DX quantifica a expressão de 21 genes em tecido tumoral fixo e embebido em parafina usando reação em cadeia da polimerase via transcriptase reversa de alto rendimento em tempo real. Três estudos independentes de câncer de mama foram usados para selecionar o painel de 16 genes relacionados ao câncer e cinco genes de referência que são testados no teste Oncotype DX. Com base nos níveis de expressão dos 21 genes, um resultado Recurrence Score é calculado para cada amostra tumoral.
O teste Oncotype DX revela a biologia tumoral individual com base na medição da expressão de 21 genes9
16 Genes Relacionados ao Câncer e 5 Genes de Referência
Quais informações o teste Oncotype DX fornece?
O teste Oncotype DX identifica pacientes que se beneficiarão ou não de quimioterapia adjuvante fornecendo três informações: o resultado Recurrence Score, o risco de recorrência a distância e o benefício estimado da quimioterapia.
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O teste Oncotype DX para pacientes com doença linfonodo negativo
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O teste Oncotype DX para pacientes com doença linfonodo positivo
Tratamento de orientação com o teste Oncotype DX
Em resumo, graças à evidência clínica abrangente para pacientes com doença linfonodo negativo e linfonodo positivo, o teste Oncotype DX pode ajudar a orientar decisões de tratamento de quimioterapia seguras.
Benefício de QT expresso em porcentagem com base na probabilidade de recorrência a distância com e sem QT; O benefício de quimioterapia é
considerado como “nenhum” se o benefício absoluto for <1%;
Pacientes com linfonodo negativo (N0): Foram feitas análises no estudo TAILORx por idade e demonstraram que pacientes com ≤ de 50 anos obtiveram algum benefício clinicamente significativo da QT em 9 anos a partir de um resultado RS® de 16;
Pacientes com linfonodo positivo (N1): Dados do estudo RxPONDER foram analisados de acordo com o status de menopausa e demonstraram que pacientes na pré-menopausa com resultados RS® de 0 a 25 obtiveram, de modo geral, benefício de quimioterapia em 5 anos.
* O benefício de quimioterapia para pacientes na pré-menopausa N1 com resultados RS® de 26 a 100 não foi formalmente avaliado num estudo aleatorizado. O benefício obtido da quimioterapia foi significativo para resultados RS de 0 a 13 e de 14 a 25 no estudo RxPONDER e supõe-se, portanto, que o benefício é substancial para pacientes com resultado RS de 26 a 100.
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ABREVIAÇÕES
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REFERÊNCIAS