Oncotype DX Breast Recurrence Score

Evidência clínica para o teste OncotypeDX® em pacientes linfonodo negativo

A validade e a utilidade clínica do teste Oncotype DX Breast Recurrence Score® em pacientes com câncer de mama invasivo em estádio inicial, RH+, HER2, linfonodo negativo foram estabelecidas através de pesquisas clínicas abrangentes em mais de 85,000 pacientes.

Prediçãodo benefício da quimioterapia com precisão faz com que o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score seja único

  • O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score® foi validado como prognóstico para recorrência a distância para pacientes com câncer de mama em estádio inicial, RH+, HER2, linfonodo negativo1
  • O teste Oncotype DX foi validado exclusivamente para predizer o benefício da quimioterapia no estudoclínico randomizado com 2 braços NSABP B-202,5,7 (interação entre o resultado Recurrence Score e o benefício da quimioterapia p=0,0145).
  • O revolucionário estudoclínico randomizado prospectivo TAILORx aperfeiçoou os resultados anteriores, permitindo um limiar maispreciso para o benefício da QT.3,7,8

Estabelecendo a prediçãodo benefício da quimioterapia com precisão

A evidência clínica dos estudos TAILORx e NSABP B-20 estabeleceu que o teste Oncotype DX pode identificar com precisão dois grupos de pacientes: aquelas que podem ser poupadas da quimioterapia e aquelas que terão um benefício considerável do tratamento.3,5

Pacientes com resultados Recurrence Score de 0-25 não se beneficiam da adição da quimioterapia à terapia endócrina2,3,5

~ 80% das pacientes3,6,9

Pacientes com resultados Recurrence Score de 26-100 têm benefícios significativos da adição da quimioterapia à terapia endócrina2,5

~ 20% das pacientes3,6,9


Estudo referência e revolucionário TAILORx

O estudo NSABP B-20 estabeleceu que pacientes com resultados Recurrence Score de 0-10 não se beneficiam da adição da QT à TE e que pacientes com um resultado Recurrence Score de 26-100 se beneficiam da adição da QT5. O ensaio TAILORx foi concebido para determinar se a TE foi não-inferior à QT+TE em pacientes com resultados Recurrence Score de 11-25.3,8

 


Evidência de casos reais

A evidência de casos reais é consistente com os estudos clínicos. Ela confirma que o teste Oncotype DX identifica de maneira consistente uma minoria de pacientes (15-20%) com resultados Recurrence Score de 26-100 que terão benefício substancial da quimioterapia.

Mais sobre o registro SEER

A análise do registro SEER de casos reais (n > 70,000) contribuiu ainda para a evidência de que o resultado Oncotype DX Breast Recurrence Score prediz o benefício da QT.6

O registro SEER apoiaos resultados da análise exploratória TAILORx, mostrando que pacientes < 50 anos de idade com resultados Recurrence Score a partir de 16 podem se beneficiar da quimioterapia..

As pacientes inscritas no estudo TAILORx refletem a prática clínica?

As pacientes do estudo TAILORx podem ser comparadas àquelas tratadas na prática clínica durante o mesmo período relatado no registro SEER3,8,11.

POR QUE ESCOLHER O TESTE ONCOTYPE DX BREAST RECURRENCE SCORE?


O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score identifica a grande maioria das mulheres que não terão benefício da adição da quimioterapia à terapia endócrina, e a importante minoria das mulheres, para as quais a quimioterapia pode salvar vidas.2-6

  • O teste Oncotype DX foi estudado em mais de 96,000 pacientes com câncer de mama, em mais de 79 estudos clínicos e de registro.
  • Existem evidências abrangentes e consistentes ao longo de estudosclínicos randomizados, estudos de validação e registros de casos reais.
  • O teste Oncotype DX foi estudado de maneira prospectiva na população de pacientes mais comumente encontrada na prática clínica.
  • O Oncotype DX é o único teste validado em estudosclínicos randomizados com 2 braços para identificar pacientes que estão respondendo à quimioterapia. Saibamais sobre a diferença entre prognóstico e preditivo
  • O teste Oncotype DX é o único superior a parâmetros apenas prognósticos para identificar pacientes que terão benefício da adição da quimioterapia à terapia endócrina.
  • Apenas o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score está incorporado nas e é recomendado pela maioria das organizações de avaliação de tecnologias em saúde da UE.


PRINCIPAIS DETALHES DOS ESTUDOS

  • Estudo NSABP B-14:1 A primeira validação clínica do teste Oncotype DX Breast Recurrence Score, o estudo NSABP B-14, demonstrou que o resultado Recurrence Score quantifica o risco de recorrência a distância em pacientes linfonodo negativo. Ele mostrou que a taxa de recorrência a distância em 10 anos é significativamente mais baixa para pacientes com resultados Recurrence Score baixos, em comparação com pacientes com pontuações mais altas.
  • Estudo NSABP B-20:2,5,7 Este estudo determinou que o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score prediz a probabilidade do benefício da quimioterapia para pacientes linfonodo negativo: um resultado Recurrence Score baixo predizpouco a nenhum benefício da adição da quimioterapia à terapia endócrina, enquanto uma pontuação alta predizum benefício maior da quimioterapia.
  • Estudo TAILORx:3,8,19 O primeiro estudo de resultados prospectivos fornecendo evidência de nível 1A para um testemultigênico, o estudoTAILORx confirmou que, no geral, as pacientes com resultados Recurrence Score 11-25 não têm benefícios da adição da quimioterapia à terapia endócrina e podem ser tratadas de maneira eficaz e segura com a terapia hormonal isolada.

Contacto

Contato
follow us