Ärzte > Oncotype DX Breast Recurrence Score

Was ist der Oncotype DX® Test und was macht ihn so einzigartig?

Der Oncotype DX Breast Recurrence Score® Test wurde für Patientinnen mit HR+, HER2– Brustkrebs im Frühstadium entwickelt, um:

  • diejenigen Patientinnen zu identifizieren, die von einer Chemotherapie profitieren,
  • die Grössenordnung des Chemotherapienutzens zu bestimmen,
  • die Behandlung mit Chemotherapie zu personalisieren.

Chemotherapie verursacht kurz- und langfristige Nebenwirkungen mit Auswirkungen auf den aktuellen und künftigen Gesundheitszustand, die Lebensqualität, das Familien- und Berufsleben.1-3 Die grosse Mehrheit der Patientinnen mit HR+, HER2– Brustkrebs im Frühstadium zieht keinen Nutzen aus einer adjuvanten Chemotherapie.4

Der Oncotype DX® Test ist der einzige Multigen-Test, mit dem nicht nur der Behandlungseffekt der Chemotherapie vorhergesagt werden kann, sondern der auch prognostische Aussagekraft für den Krankheitsverlauf hat5-13

Der Oncotype DX Test ist der einzige klinisch validierte Test, mit dem festgestellt werden kann, welche Patientinnen von einer Chemotherapie profitieren werden und welche nicht.5-13

Erfahren Sie mehr zum Unterschied zwischen prognostischen und prädiktiven Tests

DEN UNTERSCHIED VERSTEHEN

Die Vorhersage des Chemotherapienutzens auf der Grundlage von prospektiven klinischen Studien macht den Oncotype DX® Test einzigartig

* TAILORx zeigte, dass die endokrine Therapie gegenüber chemo-endokriner Therapie bei nodal-negativen Patientinnen mit Recurrence Score® Ergebnissen von 11–25 nicht unterlegen ist. RxPONDER zeigte, das nodal-positive, postmenopausale Patientinnen mit Recurrence Score® Ergebnissen von 0–25 nicht von einer Chemotherapie profitieren, während prämenopausale Patientinnen mit 1 bis 3 positiven Lymphknoten und RS® Ergebnissen von 0–25 einen signifikanten Nutzen aus der Chemotherapie ziehen

Entwicklung des Oncotype DX® Tests

Der Oncotype DX® Test wurde zur Beurteilung der Krankheitsprognose und Vorhersage des Chemotherapienutzens bei Patientinnen mit HR+, HER2– Brustkrebs im Frühstadium entwickelt.9 Die Gene wurden entsprechend ausgewählt, und die prädiktive Aussagekraft des Tests wurde in zweiarmigen, retrospektiven und prospektiven klinischen Studien (zum Vergleich von CT + endokriner Therapie (ET) und ET allein) validiert: in der Studie NSABP B-20 mit nodal-negativen Patientinnen5,13 und in der Studie SWOG-8 814 mit nodal-positiven Patientinnen.8 Die Meilenstein-Studie TAILORx6 zeigte die Nicht-Unterlegenheit von ET gegenüber CT + ET bei Patientinnen mit nodal-negativer Erkrankung und Recurrence Score® rgebnissen von 11–25. Darüber hinaus ging aus ersten Ergebnissen der Studie RxPONDER11 hervor, dass postmenopausalen Patientinnen mit Recurrence Score® Ergebnissen von 0–25 unabhängig von den klinisch-pathologischen Parametern eine Chemotherapie erspart werden kann. Diese Daten untermauern die Erkenntnisse aus früheren Forschungen, wonach die Mehrheit der Patientinnen nicht von einer zusätzlichen Chemotherapie profitiert.4

Der Oncotype DX® Test wurde entwickelt, um basierend auf der individuellen Tumorbiologie den Nutzen der Chemotherapie vorherzusagen.9 Mit dem Oncotype DX Test wird die Expression von 21 Genen in fixiertem, Paraffin-eingebettetem Tumorgewebe mittels Hochdurchsatz-Echtzeit-RT-PCR quantifiziert. Auf der Grundlage von drei unabhängigen Brustkrebsstudien wurden 16 Krebs-relevante Gene und fünf Referenzgene ausgewählt, die mit dem Oncotype DX® Test untersucht werden. Anhand des Expressionsniveaus dieser 21 Gene wird das Recurrence Score® Ergebnis für jede Tumorprobe errechnet.9

Basierend auf der Messung der Expression von 21 Genen gibt der Oncotype DX® Test Aufschluss über die individuelle Tumorbiologie9

16 Krebsgene und 5 Referenzgene

 

Welche Informationen liefert der Oncotype DX® Test?

Mit dem Oncotype DX® Test werden Patientinnen identifiziert, die von einer adjuvanten Chemotherapie profitieren bzw. nicht profitieren. Dazu werden die folgenden drei Informationen bereitgestellt: das Recurrence Score® Ergebnis, das Fernrezidivrisiko und der geschätzte Chemotherapienutzen.

WEITERE INFORMATIONEN ZUR INTERPRETATION DER ERGEBNISSE DES ONCOTYPE DX® TESTS BEI NODAL-NEGATIVEN UND NODAL-POSITIVEN PATIENTINNEN

Unterstützung von Therapieentscheidungen mit dem Oncotype DX® Test

Zusammenfassend kann gesagt werden, dass dank umfassender klinischer Evidenz für sowohl nodal-negative wie nodal-positive Patientinnen der Oncotype DX® Test dazu beitragen kann, zuverlässige Chemotherapieentscheidungen zu treffen.

CT-Nutzen ausgedrückt in Prozentpunkten basierend auf der Wahrscheinlichkeit für Fernrezidive mit/ohne CT;
Ein absoluter Nutzen <1% gilt als kein CT-Nutzen;
Nodal-negative (N0) Patientinnen: Die Auswertungen in TAILORx erfolgten nach Alter und zeigten, dass Patientinnen ≤ 50 Jahren mit einem RS® Ergebnis von 16 in gewissem Masse einen klinisch relevanten Nutzen aus der Chemotherapie zogen;
Nodal-positive (N1) Patientinnen: Die Auswertungen in RxPONDER erfolgten nach dem Menopausenstatus und zeigten, dass prämenopausale Patientinnen mit RS® rErgebnissen von 0–25 nach 5 Jahren insgesamt einen Nutzen aus der Chemotherapie zogen.
* Der Chemotherapienutzen für prämenopausale N1-Patientinnen mit RS® Ergebnissen von 26–100 wurde nicht formal in einer randomisierten Studie untersucht. In der RxPONDER-Studie war der Chemotherapienutzen für RS Ergebnisse von 0–13 und 14–25 signifikant und wurde für Patientinnen mit RS Ergebnissen von 26–100 als „erheblich“ geschlussfolgert.

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