Mit Sicherheit wissen, wer von einer Chemotherapie profitieren wird und wer nicht1-4
Ergebnisse von TAILORx beseitigen die Unsicherheit bei mittleren Recurrence Score Werten und belegen, dass die Mehrzahl der Patientinnen nicht von einer Chemotherapie profitiert1,2
GENERELLE VERBESSERUNG DER KLINISCHEN ERGEBNISSE
Mit dem Oncotype DX Test kann die Entscheidung über eine adjuvante Chemotherapie nun mit einem bisher unerreichten Evidenzgrad und hoher Präzision getroffen werden. Er identifiziert
- die grosse Mehrzahl der Patientinnen ohne Chemotherapie-Nutzen
- die wichtige Minderheit, für die eine Chemotherapie lebensrettend sein kann
TAILORx zeigt: klinische Risikofaktoren allein reichen nicht aus, um den Chemotherapie-Nutzen zu bestimmen1,2
73%
der Patientinnen mit einem 43% hohen klinischen Risiko* hatten Recurrence Score Ergebnisse von 0–25 und wären ohne Recurrence Score Ergebnis wahrscheinlich übertherapiert worden
*Hohes klinisches Risiko: Grad 1, >3 cm; Grad 2, >2 cm; Grad 3, >1 cm.
43%
der Patientinnen mit Recurrence Score Ergebnissen von 26–100 hatten ein geringes klinisches Risiko** und wären ohne Recurrence Score Ergebnis wahrscheinlich untertherapiertworden
**Geringes klinisches Risiko: Grad 1, ≤3 cm; Grad 2, ≤2 cm; Grad 3, ≤1 cm.
Die größte randomisierte Studie, die jemals zur Behandlung von adjuvantem Brustkrebs durchgeführt wurde
TAILORx* wurde unter der unabhängigen Leitung der medizinischen Fachgesellschaft ECOG-ACRIN Cancer Research Group durchgeführt und vom US-amerikanischen National Cancer Institute finanziert. Weitere teilnehmende Krebsforschungsgruppen waren u. a. Alliance for Clinical Trials in Oncology, NCIC-Clinical Trials Group, NRG Oncology und SWOG.
Ergebnisse zum primären Studienziel bei Jahrestagung der ASCO vorgestellt
In der Plenarsitzung der ASCO Jahrestagung 2018 stellte der ärztliche Leiter der Klinischen Studie, Dr. Joseph A. Sparano MD die Ergebnisse der Studie TAILORx vor. Die Studie untersuchte, ob die adjuvante Hormontherapie bei Frauen, die ein Oncotype DX Breast Recurrence Score® Ergebnis zwischen 11 und 25 haben, der kombinierten Chemo- und Hormontherapie nicht unterlegen ist. Der primäre Endpunkt war das krankheitsfreie Überleben. Weitere sekundäre Endpunkte waren das fernrezidivfreie Intervall, das rezidivfreie Intervall und das Gesamtüberleben.
TAILORX - DIE BEHANDLUNG VON BRUSTKREBS ENTSCHEIDEND VERÄNDERN
Durch die Studie wurde die entscheidende Frage nach der Wirkung der Chemotherapie bei allen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, nodal-negativem Brustkrebs – definiert anhand der Oncotype DX Breast Recurrence Score Ergebnisse – beantwortet. Im Rahmen der Studie wurde eine große Mehrheit von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium identifiziert, die keinen Nutzen durch eine Chemotherapie haben, sowie die bedeutsame Minderheit von Frauen, für die eine Chemotherapie lebensrettend sein kann.
Oncotype DX Breast Recurrence Score
Für ihre patientinnen mit hr+, her2-, nodal-negativem, invasivem brustkrebs Im frühstadium
Der einzige kommerziell erhältliche Multigenexpressionstest, dessen Fähigkeit, den wahrscheinlichen Chemotherapie-Nutzen sowie das Rückfallrisiko bei invasivem Brustkrebs im Frühstadium vorherzusagen, in klinischen Validierungsstudien nachgewiesen wurde.
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REFERENZEN