Passer d'un bénéfice supposé de la chimiothérapie à un bénéfice avéré – La clarté que mérite chaque patiente

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score^® a été conçu pour orienter les décisions thérapeutiques en fonction de la prédiction des bénéfices de la chimiothérapie. En révélant la biologie de la tumeur au-delà des paramètres clinico- pathologiques, il fait passer la prise de décision d'un bénéfice supposé de la chimiothérapie à un bénéfice avéré pour vos patientes présentant un cancer du sein RH+, HER2– au stade précoce.^1-5

Les paramètres prédictifs contribuent à orienter les décisions en matière de traitement ^{1-2,4,6,12-14}

Les marqueurs prédictifs peuvent éclairer les décisions de traitement et éviter l'extrapolation de facteurs pronostics.⁶ Les marqueurs prédictifs tels que le statut ER et HER2 permettent d'identifier les patientes ayant respectivement obtenu une réponse au traitement hormonal et au trastuzumab. Le résultat Recurrence Score^® informe si une tumeur est susceptible de répondre à la chimiothérapie. Les études NSABP B-20 et SWOG 8814 ont établi la valeur prédictive du résultat Recurrence Score^® et l'étude TAILORx a affiné les estimations du bénéfice de la chimiothérapie, en identifiant deux groupes de patientes: ^1-3,7-11

1. Les patientes qui ne bénéficient pas de l'ajout de la chimiothérapie à l'hormonothérapie, dont la majorité présente un cancer du sein au stade précoce.
2. Les patientes ayant obtenu des résultats Recurrence Score^® compris entre 26 et 100 qui sont les plus susceptibles d'obtenir un bénéfice considérable de l'ajout de la chimiothérapie à l'hormonothérapie.

Les marqueurs prédictifs peuvent éclairer les décisions de traitement ^{1-2,4,6,12-14}

Le test Oncotype DX^® identifie deux groupes de patientes sans atteinte ganglionnaire sur la base de la prédiction du bénéfice de la chimiothérapie ^1-3,7-11

* cancer du sein RH+, HER2–, invasif, sans atteinte ganglionnaire, au stade précoce
a ne tirent pas de bénéfice de l'ajout de la chimiothérapie à l'hormonothérapie
b tirent un bénéfice considérable de l'ajout de la chimiothérapie à l'hormonothérapie

Les paramètres pronostiques seuls ne permettent pas d'orienter avec précision les décisions de traitement ^2,5,15-20

Dans la pratique clinique, les décisions de traitement sont souvent prises en fonction de facteurs pronostiques tels que la taille et le grade de la tumeur.² Cependant, ces paramètres clinico-pathologiques sont pronostiques et leur contribution à la prédiction du bénéfice de la chimiothérapie n'a pas été démontrée.^2,5,15 De plus, plusieurs études ont établi que les caractéristiques clinico-pathologiques ne permettent pas de prédire les résultats Recurrence Score^®.^2,16-20

Les caractéristiques clinico-pathologiques ne prédisent pas les résultats Recurrence Score^® dans l'étude TAILORx²

a les patientes dont les valeurs n'étaient pas connues ont été exclues de l'analyse
b risque clinique faible :
taille de la tumeur ≤3 cm et grade 1;
taille de la tumeur ≤2 cm et grade 2;
taille de la tumeur ≤1 cm et grade 3
risque clinique élevé: tous les autres cas dont les valeurs pour le grade et la taille de la tumeur étaient connues

Les caractéristiques clinico-pathologiques seules ne peuvent pas prédire les résultats Recurrence Score^® dans la pratique clinique¹⁶

b risque clinique faible:
N0, T ≤3 cm et grade 1
N0, T ≤2 cm et grade 2
N0, T ≤1 cm et grade 3
N1, T ≤2 cm et grade 1
risque clinique élevé: tous les autres cas.

De plus, il a été démontré que s'appuyer uniquement sur ces facteurs clinico-pathologiques était associé à un haut degré d'incertitude chez les médecins. Utiliser le test Oncotype DX^® conférait aux médecins une meilleure confiance dans leurs recommandations de traitement, comme indiqué lors d'une étude de cas récente.¹⁷

Incertitude au sujet des décisions de traitement fondées uniquement sur les caractéristiques clinico-pathologiques¹⁷

Le test Oncotype DX^® peut être utilisé pour réduire le risque de sur-traitement et de sous-traitement avec la chimiothérapie ^2,18

La valeur du test Oncotype DX^® pour vos patientes présentant un cancer du sein RH+, HER2–, sans atteinte ganglionnaire, au stade précoce est illustrée par les résultats de l'essai TAILORx, qui démontrent que le test Oncotype DX^® contribue à identifier les patientes à risque de sur- ou de sous-traitement.^2,18 De nombreuses études d'impact décisionnel, conduites partout dans le monde, dans lesquelles les médecins tenaient compte de toutes les caractéristiques clinico-pathologiques, confirment cette possibilité de réduire le risque de sur- ou de sous-traitement avec la chimiothérapie.^2,18-21

Le test Oncotype DX^® réduit le risque de sur- et de sous-traitement ^2,18

a risque clinique faible: taille de la tumeur ≤3 cm et grade 1 ; taille de la tumeur ≤2 cm et grade 2 ; taille de la tumeur ≤1 cm et grade 3
risque clinique élevé: tous les autres cas dont les valeurs pour le grade et la taille de la tumeur étaient connues
b en supposant que la chimiothérapie adjuvante aurait été prescrite ou non en fonction du risque clinique.

Les études d'impact décisionnel confirment le potentiel de réduction du sur- et du sous-traitement, comme l'a suggéré l'étude TAILORx ^2,19-21

a pourcentage de patientes ayant reçu une recommandation initiale de CT-HT sur la base de tous les paramètres clinico-pathologiques et ayant finalement reçu une HT seule sur la base du résultat RS^®
b pourcentage de patientes ayant reçu une recommandation initiale d'HT sur la base des paramètres clinico-pathologiques et ayant finalement reçu une CT-HT sur la base du résultat RS^®
c les patientes dont les valeurs n'étaient pas connues ont été exclues de l'analyse

Les recommandations internationales et les organismes d'évaluation des technologies de la santé fournissent des recommandations sur les patientes à tester^22-26

Les recommandations internationales (NCCN, St. Gall, ASCO)^22-24 et les organismes d'évaluation des technologies de la santé (ETS) (IQWIG, NICE)^25-26 reconnaissent le test Oncotype DX^® pour sa valeur dans la prise de décision clinique. De plus, ils fournissent des recommandations sur les patientes à tester. Les recommandations du NCCN conseillent d'envisager fortement de tester toutes les patientes N0 ménopausées et non ménopausées présentant une taille de tumeur > 0,5 cm ainsi que toutes les patientes N1 (1 à 3 ganglions positifs) ménopausées²², tandis que l'organisme d'ETS allemand IQWIG recommande de tester toutes les patientes N0 pour lesquelles le traitement est incertain sur la base de l'évaluation du risque clinique²⁵:

a National Comprehensive Cancer Network^® (NCCN^®) sont des marques déposées du NCCN. ASCO et ESMO sont des marques de l’American Society of Clinical Oncology et de la European Society for Medical Oncology. NCCN, National Institute for Health et Care Excellence (NICE), le panel de la conférence internationale de consensus de St-Gall, l’ASCO et l’ESMO ne soutiennent aucun produit ou traitement.
b conformément au vote d'une nette majorité du panel St Gallen International Expert Consensus (Consensus international d'experts de Saint-Gall)