Professionnels de Santé > Oncotype DX Breast Recurrence Score

Qu’est-ce que le test Oncotype DX® et qu’est-ce qui le rend unique?

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score® a été développé pour les patientes atteintes d’un cancer du sein RH+, HER2- à un stade précoce pour :

  • Identifier les patientes qui tireront un bénéfice de la chimiothérapie
  • Déterminer l’ampleur du bénéfice de la chimiothérapie
  • Faire de la chimiothérapie un traitement personnalisé

La chimiothérapie provoque des effets indésirables à la fois à court et long termes, affectant la santé, la qualité de vie, la vie de famille et la vie professionnelle actuelles et futures.1–3 La vaste majorité des patientes atteintes d’un cancer du sein RH+, HER2- à un stade précoce ne tirent pas de bénéfice d’une chimiothérapie adjuvante.4

Le test Oncotype DX est la seule signature génomique à la fois prédictif de l’effet de la chimiothérapie et pronostique de l’issue de la maladie5–13

Le test Oncotype DX est le seul test cliniquement validé permettant d’identifier les patientes susceptibles de tirer un bénéfice de la chimiothérapie ou non.5–13

En savoir plus sur la différence entre les tests pronostiques et prédictifs

Voir la différence

La prédiction du bénéfice de la chimiothérapie basée sur les études cliniques prospectives rend le test Oncotype DX unique

*TAILORx a démontré la non-infériorité de l'hormonothérapie par rapport à la chimiothérapie chez les patientes sans atteinte ganglionnaire dont les résultats Recurrence Score® sont compris entre 11 et 256. RxPONDER a montré que les patientes ménopausées avec atteinte ganglionnaire et présentant des résultats Recurrence Score® compris entre 0 et 25 ne tiraient aucun bénéfice de la chimiothérapie, alors que les patientes pré-ménopausées ayant une atteinte ganglionnaire avec 1 à 3 ganglions envahis et des résultats RS® compris entre 0 et 25 tiraient un bénéfice significatif de la chimiothérapie11

Développement du test Oncotype DX

Le test Oncotype DX a été développé pour déterminer le pronostic de la maladie et prédit le bénéfice de la chimiothérapie (CT) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein RH+, HER2- au stade précoce9. Les gènes ont été choisis en conséquence, et les capacités prédictives du test ont été validées dans le cadre d’études cliniques rétrospectives prospectives à deux groupes (comparant CT+ hormonothérapie (HT) versus HT seule) : les études NSABP B-20 menées sur des patiens sans atteinte ganglionnaire5,13 et SWOG-8814 sur des patientes avec atteinte ganglionnaire8. L’étude marquante TAILORx6 a montré la non-infériorité de l’HT par rapport à la CT + HT chez les patientes présentant une maladie sans atteinte ganglionnaire et des résultats Recurrence Score compris entre 11 et 25. En outre, les premiers résultats de l’étude RxPONDER11 ont démontré que la chimiothérapie peut être évitée aux patientes ménopausées dont les résultats Recurrence Score sont compris entre 0 et 25, quels que soient les paramètres clinico-pathologiques. Cela corrobore la recherche antérieure indiquant que la majorité des patientes ne tirent aucun bénéfice de l’ajout de la chimiothérapie.4

Le test Oncotype DX a été développé pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie sur la base d’une compréhension unique de la biologie de la tumeur9. Le test Oncotype DX quantifie l’expression de 21 gènes dans un tissu tumoral fixé et inclus en paraffine, en utilisant une réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse en temps réel à haut rendement. Trois études indépendantes sur le cancer du sein ont été utilisées pour sélectionner le panel de 16 gènes liés au cancer et cinq gènes de référence, qui sont analysés dans le test Oncotype DX . Sur la base des niveaux d’expression de 21 gènes, un résultat Recurrence Score est calculé pour chaque échantillon tumoral.

Le test Oncotype DX révèle la biologie de chaque tumeur en mesurant l’expression de 21 gènes9

 

16 gènes du cancer et 5 gènes de référence

Quelles informations le test Oncotype DX fournit-il?

Le test Oncotype DX identifie les patientes qui tireront un bénéfice d’une chimiothérapie adjuvante, ou non, en fournissant trois éléments d’informations: le résultat Recurrence Score, le risque de récidive à distance et le bénéfice estimé de la chimiothérapie.

 

En savoir plus sur l’interprétation des résultats du test Oncotype  DX pour
les patientes sans atteinte ganglionnaire et avec atteinte ganglionnaire.

Guider le traitement avec le test Oncotype DX

En résumé, grâce aux preuves cliniques complètes pour les patientes ayant ou non une atteinte ganglionnaire, le test Oncotype DX DX peut aider à guider les décisions de traitement par chimiothérapie en toute confiance.

Bénéfice de la CT exprimé en points de pourcentage en fonction de la probabilité de récidive à distance avec/sans CT.
Aucun bénéfice de la CT n'est établi pour un bénéfice absolu <1%;
Patientes sans atteinte ganglionnaire (N0): Les analyses TAILORx ont été effectuées par âge et ont montré que les patientes ayant ≤ 50 ans et un résultat RS® de 16 et plus ont obtenu un bénéfice cliniquement significatif de la CT à 9 ans.
Patientes avec atteinte ganglionnaire (N1): Les données de RxPONDER ont été analysées en fonction du statut ménopausique et ont montré que les patientes pré-ménopausées ayant un résultat RS® de 0 à 25 ont globalement tiré un bénéfice de la chimiothérapie à 5 ans.
* Le bénéfice de la chimiothérapie chez les patientes N1 pré-ménopausées dont les résultats RS® sont compris entre 26 et 100 n’a pas été évalué formellement dans le cadre d’une étude randomisée. Dans l’étude RxPONDER, le bénéfice tiré de la chimiothérapie était significatif à des résultats RS de 0 à 13 et de 14 à 25 ; il en a donc été déduit qu’il était également substantiel chez les patientes ayant un résultat RS compris entre 26 et 100.

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