Le test Oncotype DX^®: conçu pour orienter les décisions thérapeutiques en matière de chimiothérapie

Seul le test Oncotype DX Breast Recurrence Score^® est intégré dans les quatre principales recommandations internationales et recommandé par deux grands organismes européens d'évaluation des technologies de la santé (HTA).

Sur la base des résultats de l'étude TAILORx, les recommandations des organismes chargés de l'HTA positionnent clairement le test Oncotype DX Breast Recurrence Score comme le test préféré^2-6. Le National Comprehensive Cancer Network^® (NCCN^®) a déjà mis à jour sa recommandation sur la base des premiers résultats de l'étude RxPONDER¹.

a National Comprehensive Cancer Network^® (NCCN^®) sont des marques déposées du NCCN. ASCO et ESMO sont des marques de l’American Society of Clinical Oncology et de la European Society for Medical Oncology. NCCN, National Institute for Health et Care Excellence (NICE), le panel de la conférence internationale de consensus de St-Gall, l’ASCO et l’ESMO ne soutiennent aucun produit ou traitement.
b Conformément au vote d'une nette majorité du panel St Gallen International Expert Consensus (Consensus international d'experts de St-Gall) en 2021

Les recommandations du NCCN^®soutiennent le test portant sur 21 gènes (Oncotype DX^®) pour le cancer du sein à un stade précoce sans atteinte ganglionnaire ou avec atteinte ganglionnaire (N1)¹,^*,^**

NCCN
GUIDELINES
SANS ATTEINTE
GANGLIONNAIRE

Le test Oncotype DX^® est le seul test permettant de prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et reconnu comme étant le « préféré » pour les patientes sans atteinte ganglionnaire

Le test Oncotype DX (21 gènes) est le seul test reconnu par les recommandations du NCCN pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et classé comme étant le test multigénique « préféré » pour les patientes présentant un cancer du sein RH-positif, HER2-négatif sans atteinte ganglionnaire
Le test Oncotype DX (21 gènes) est élevé au niveau «à prendre fortement en compte» dans l’algorithme des patientes sans atteinte ganglionnaire du NCCN
Les recommandations NCCN intègrent les valeurs seuil du test 21 gènes - Recurrence Score^®, basées sur l'étude TAILORx, pour sélectionner les patientes ayant un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire en vue du traitement par chimiothérapie

c Les patientes ayant des tumeurs T1b avec une histologie de bas grade et aucune invasion lymphovasculaire doivent être traitées par une monothérapie endocrinienne, étant donné que l'essai TAILORx n'a pas inclus de patientes présentant de telles tumeurs.

NCCN
GUIDELINES
AVEC ATTEINTE
GANGLIONNAIRE
1-3 GANGLIONS

Le test Oncotype DX^® est le seul test permettant de prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et reconnu comme le test « préféré » pour les patientes N1 ménopausées (1 à 3 ganglions positifs)

Le test portant sur 21 gènes (test Oncotype DX) est le seul test reconnu par les recommandations du NCCN pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et classé comme test multigénique « préféré » pour les patientes N1 ménopausées (1 à 3 ganglions positifs)
NCCN recommande « d'envisager fortement » le test portant sur 21 gènes (Oncotype DX^® test) pour les patientes N1 ménopausées
Le test portant sur 21 gènes (test Oncotype DX) doit également être envisagé chez les patientes N1 pré-ménopausées

c Les patientes ayant des tumeurs T1b avec une histologie de bas grade et aucune invasion lymphovasculaire doivent être traitées par une monothérapie endocrinienne, étant donné que l'essai TAILORx n'a pas inclus de patientes présentant de telles tumeurs.
* Chez les patientes pré-ménopausées ayant des résultats RS® 0-25, l'ajout de la chimiothérapie à l'hormonothérapie était associé à un taux plus bas de récidive à distance par rapport à la monothérapie hormonale, mais on ne sait pas clairement si le bénéfice était dû aux effets de la suppression ovarienne, favorisés par la chimiothérapie¹

MANUEL DE
CLASSIFICATION
AJCC
8ÈME EDITION

Inclusion du test Oncotype DX Breast Recurrence Score dans le Manuel de classification AJCC 8^ème édition

Le test Oncotype DX est le seul test multigénique étayé par des preuves prospectives de niveau 1 pour les résultats Recurrence Score compris entre 0 et 10, et intégré dans les critères de classification du cancer du sein de l’AJCC, permettant d’affecter la patiente à un groupe correspondant au stade pronostique.^7-8

Lorsque le résultat Recurrence Score^® est inférieur à 11...*

LORSQUE TNM EST...
T1 N0 M0
T2 N0 M0

ET QUE G EST...
quelconque

ET QUE LE STATUT HER2 EST...
négatif

ET QUE LE STATUT RH EST...
positif

ET QUE LE STATUT RP EST...
quelconque

LE GROUPE DE STADE PRONOSTIQUE EST...
IA

Les patientes aux stades IB et IIA de l’AJCC 8^ème édition peuvent être reclassées au stade IA, si le résultat Recurrence Score^® est <11

Chez les patientes T2 présentant un cancer RH+, HER2- sans atteinte ganglionnaire, un résultat Oncotype DX Breast Recurrence Score^® <11 permettra de reclasser les patientes dans le groupe de stade pronostic et pathologique IA⁸

Seul de test DX^® permet de déterminer si votre patiente peut être reclassée au stad IA⁸ et si elle bénéficiera de la chimiothérapie⁹

L'organisme britannique d'évaluation des technologies de la santé NICE étend sa recommandation pour le test Oncotype DX Breast Recurrence Score³

RECOMMANDATION DU NICE

Le test Oncotype DX^® désormais recommandé pour le cancer du sein à un stade précoce, à la fois sans atteinte ganglionnaire et micrométastatique

Seul test considéré comme prédisant le bénéfice de la chimiothérapie avec un ratio coût/efficacité favorable
Le seul test recommandé ayant prouvé sa capacité à éviter aux patientes une chimiothérapie, par comparaison aux autres tests évalués par NICE
Recommandation étendue afin d'inclure les patientes avec maladie micrométastatique

TAILORx renforce encore le niveau de preuves déjà important du test Oncotype DX Breast Recurrence Score^®d

d Pour les patientes ayant un cancer du sein au stade précoce RH+, HER2- N0, N1 (1 à 3 ganglions).

PREUVES CLINIQUES SANS ATTEINTE GANGLIONNAIRE

PREUVES CLINIQUES AVEC ATTEINTE GANGLIONNAIRE

RÉFÉRENCES
Recommandations NCCN. 5.2021. Disponible sur: https://www.nccn.org/store/login/login.aspx?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf. Cité avec l'aimable permission du NCCN pour les recommandations en pratique clinique en oncologie (NCCN Guidelines^®) pour le cancer du sein V.5.2021. ^® National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2021. Tous droits réservés. Obtenu le 28 juin 2021. Pour voir la version la plus récente et la plus complète des directives, veuillez vous rendre sur le site NCCN.org. NCCN ne donne aucune garantie de quelque nature que ce soit quant à leur contenu, utilisation ou application et décline toute responsabilité pour leur application ou utilisation de quelque manière que ce soit.

Communiqué de presse de l'IQWiG, septembre 2018. Disponible sur: https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/biomarker-tests-in-breast-cancer-new-study-data-indicate-advantage-for-certain-patients.10059.html

NICE 2018. Disponible sur: https://www.nice.org.uk/guidance/dg34

Burstein et al. Ann Oncol. 2021.

Andre et al. J Clin Oncol. 2019.

Cardoso et al. Ann Oncol. 2019.

Communiqué de presse de l'IQWiG, Addendum D18-0. 2018

Paik et al. N Engl J Med. 2004.

Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.

Paik et al. J Clin Oncol. 2006.

Albain et al. Lancet Oncol. 2010.

Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.

Sparano et al. N Engl J Med. 2015.

Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Miller et al. ASCO. 2017.

Hortobagyi et al. SABCS. 2018.

Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.

Kalinsky et al. SABCS. 2020. GS3-00.

Petkov et al. Npj Breast Cancer. 2016.

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Nouvelles recommendations de l’ASCO sur le cancer du sein

Les résultats comptent. La précision compte.

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Seul le test Oncotype DX Breast Recurrence Score® est intégré dans les quatre principales recommandations internationales et recommandé par deux grands organismes européens d'évaluation des technologies de la santé (HTA).

Les recommandations du NCCN® soutiennent le test portant sur 21 gènes (Oncotype DX®) pour le cancer du sein à un stade précoce sans atteinte ganglionnaire ou avec atteinte ganglionnaire (N1)1,*,**

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Le test Oncotype DX® est le seul test permettant de prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et reconnu comme le test « préféré » pour les patientes N1 ménopausées (1 à 3 ganglions positifs)

Inclusion du test Oncotype DX Breast Recurrence Score dans le Manuel de classification AJCC 8ème édition

Lorsque le résultat Recurrence Score® est inférieur à 11...*

LORSQUE TNM EST... T1 N0 M0 T2 N0 M0

ET QUE G EST... quelconque

ET QUE LE STATUT HER2 EST... négatif

ET QUE LE STATUT RH EST... positif

ET QUE LE STATUT RP EST... quelconque

LE GROUPE DE STADE PRONOSTIQUE EST... IA

Les patientes aux stades IB et IIA de l’AJCC 8ème édition peuvent être reclassées au stade IA, si le résultat Recurrence Score® est <11

Seul de test DX® permet de déterminer si votre patiente peut être reclassée au stad IA8 et si elle bénéficiera de la chimiothérapie9

L'organisme britannique d'évaluation des technologies de la santé NICE étend sa recommandation pour le test Oncotype DX Breast Recurrence Score3

Le test Oncotype DX® désormais recommandé pour le cancer du sein à un stade précoce, à la fois sans atteinte ganglionnaire et micrométastatique

TAILORx renforce encore le niveau de preuves déjà important du test Oncotype DX Breast Recurrence Score®d