Test predictivo o pronóstico: ¿Por qué es importante?

¿Qué es un test pronóstico?

La prognosis se refiere a la progresión natural de la enfermedad. Un biomarcador pronóstico informa sobre un posible resultado del cáncer (p.ej., recidiva de la enfermedad, progresión de la enfermedad o muerte) independientemente del tratamiento recibido.¹

¿Qué es un test predictivo?

La quimiopredicción se refiere al impacto de un tratamiento en la progresión natural de la enfermedad. Un biomarcador (p.ej. el resultado del test Oncotype DX Breast Recurrence Score®) es predictivo si el efecto del tratamiento (experimental comparado con un control) es diferente para aquellas pacientes con un biomarcador positivo en comparación con aquellas otras pacientes con resultados negativos para dicho biomarcador.¹

Para determinar si un biomarcador es potencialmente predictivo, se debe realizar un test formal de interacción entre el biomarcador, el grupo de tratamiento y el resultado clínico debe ser estadísticamente significativo (interacción p < 0.05).¹

El test Oncotype DX® es la única prueba que ha demostrado capacidad de predicción del beneficio de la quimioterapia mediante un test formal de interacción¹¹. El test, además de ser pronóstico, informa sobre la probabilidad de que la adición de quimioterapia vaya a ser efectiva (además del tratamiento endocrino) para reducir el riesgo de recurrencia a distancia o muerte. Todos los demás tests multigénicos y la mayoría de parámetros clinicopatológicos usados en el cáncer de mama inicial fueron desarrollados con un fin pronóstico, no habiendo sido diseñados ni validados para orientar de manera efectiva las decisiones de tratamiento con quimioterapia.

Solamente un test realmente predictivo puede identificar el tratamiento adecuado para la paciente adecuada¹

¿Cuál es el valor diferencial del test Oncotype DX frente a otros tests meramente pronósticos?

Las pruebas multigénicas no son intercambiables, con estudios que demuestran altas tasas de discordancia entre los tests disponibles ( > 40% tasas de discordancia). Dado que la mayoría de tests multigénicos han sido desarrollados para estimar solamente el pronóstico de la enfermedad, la observación de este grado de discordancia respecto a Oncotype DX es esperable, teniendo en especial consideración que Oncotype DX es el único test con capacidad probada de predicción de beneficio de la quimioterapia. De manera similar, se puede observar una discordancia sustancial entre los parámetros clinicopatológicos puramente pronósticos (p.ej, grado tumoral, nivel de Ki67 y estado ganglionar) respecto a Oncotype DX; solo el test Oncotype DX fue desarrollado con el objetivo específico de identificar a las pacientes que recibirán un beneficio de la quimioterapia frente a aquellas que no lo harán, en lugar de extrapolar dicho beneficio a partir de un test o variable con valor puramente pronóstico.²

El test Oncotype DX Breast Recurrence Score® vs otros tests multigénicos: 40%–60% de discordancia en las clasificaciones de riesgo²

a Discordancia global=cualquier diferencia en el cálculo del riesgo entre los resultados Recurrence Score® (RS) y otros tests.
b Cuatro estudios no incluyeron información adecuada sobre la clasificación de riesgo adecuada por lo que no han sidos incluidos en esta tabla.
c El estudio usó puntos de corte de RS distintos a los estándares para la comparación de Oncotype DX Breast Recurrence Score frente a Mammaprint.

Los tests genómicos para el cáncer de mama no son iguales

RCT = ensayo clínico aleatorizado; HT= tratamiento con hormonoterapia; QT = quimioterapia

Si bien los cuatro tests aportan información pronóstica, solo el test Oncotype DX Breast Recurrence Score® tiene, además, evidencia de capacidad predictiva del beneficio de la quimioterapia.