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¿Qué es el test?

Perspectiva general: ¿quimioterapia o no para el cáncer de mama invasivo incipiente?

Oncotype DX Breast Recurrence Score

Si se le diagnosticó recientemente cáncer de mama invasivo en estadio inicial con receptores estrogénicos positivos (RE+), hablará con su médico* de las opciones de tratamiento. Su plan de tratamiento puede incluir la opción de recibir quimioterapia adyuvante (quimio) además de tratamiento hormonal (tamoxifeno o inhibidor de la aromatasa). Es importante elegir el tratamiento óptimo para tratar su cáncer de mama y debe sopesar los riesgos y beneficios de la quimioterapia con su médico para poder tomar la decisión correcta para usted.

Al considerar la mejor opción de tratamiento adyuvante para el cáncer de mama incipiente, el médico suele tener en cuenta su edad, estado de salud general y circunstancias personales, así como el tamaño y grado del tumor y si están afectados los ganglios linfáticos. Al analizar la biología de las propias células del tumor, el test Oncotype DX® puede añadir información valiosa a esos factores. El test Oncotype DX puede ayudar, por tanto, a su médico y a usted misma a tomar una decisión más fundamentada y personalizada sobre si debe o no tratarse con quimioterapia, basada en la información adicional de la biología específica de su cáncer.

El test Oncotype DX es un test diagnóstico molecular que analiza la biología individual de un tumor canceroso de mama, examinando la actividad de 21 genes en el tejido tumoral. Los resultados del análisis se vuelcan en una fórmula que calcula un resultado Recurrence Score®. El resultado Recurrence Score es un número entre 0 y 100 que aporta información acerca de la probabilidad de que el cáncer de mama reaparezca en los 10 años siguientes al diagnóstico y, lo que aún es más importante, la probabilidad de que se beneficie de la quimioterapia.

Como el test Oncotype DX se realiza con una pequeña cantidad de tejido extraída durante su intervención quirúrgica original (biopsia con aguja gruesa, mastectomía parcial o total), esto significa que no tiene que someterse a ninguna intervención ni procedimiento adicional para realizar el test.

Desde que se hizo disponible en 2004, se han solicitado casi 900.000 pruebas de cáncer de mama Oncotype en más de 90 países. El test Oncotype DX se estudió y validó en estudios independientes en los que participaron más de 4.000 pacientes con cáncer de mama invasivo.

El test Oncotype DX está disponible en España desde 2008. En comunidades donde todavía no se ha aprobado la financiación, tiene la opción de pagar el test.

¿Cuándo debe prescribir su médico el test de cáncer de mama Oncotype DX®?

Durante la intervención quirúrgica, el cirujano extirpará el cáncer de mama y el tejido circundante y el patólogo los examinará y conservará. El patólogo enviará cortes del tejido canceroso al laboratorio de Genomic Health® (la empresa que ha desarrollado el test Oncotype DX). Los resultados del test de cáncer de mama Oncotype DX se comunican después al médico* que los solicitó para permitir que usted y su médico formulen un plan de tratamiento basado en las características exclusivas de su cáncer.

No se requieren intervenciones invasivas adicionales para obtener los resultados del test.

Su médico* es un valioso recurso para ayudarle a decidir si el test Oncotype DX es adecuado para usted.

¿Cómo se creó el test de cáncer de mama Oncotype DX®?

El test de cáncer de mama Oncotype DX fue desarrollado por una empresa llamada Genomic Health®. Los investigadores de Genomic Health estudiaron y desarrollaron un perfil de 21 genes adecuados para su análisis. Dieciséis de esos genes están asociados al cáncer de mama; los cinco genes restantes se añadieron para normalizar la expresión para cada paciente. Después de analizar muchos centenares de muestras, el equipo creó una fórmula matemática que incorpora el nivel de expresión de cada uno de estos genes. Esa fórmula genera un solo número, el resultado Recurrence Score®, que predice el riesgo de recidiva de la paciente. Para comprobar su exactitud, este resultado Recurrence Score se ha validado en diversos estudios clínicos. Hasta la fecha se han analizado tumores de más de cuatro mil pacientes en trece estudios. La tecnología para el análisis de la expresión génica y la fórmula son dos componentes fundamentales del test de cáncer de mama Oncotype DX.

 * Especialista en oncología médica o cirugía de mama.

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