Qu’est-ce que le test Oncotype DX^® et qu’est-ce qui le rend unique?

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score^® a été développé pour les patientes présentant un cancer du sein RH+, HER2- au stade précoce, dans le but de:^5,6,8-11

• Identifier précisément les patientes qui tireront un bénéfice de la chimiothérapie
• Définir l’ampleur du bénéfice de la chimiothérapie
• Faire de la chimiothérapie un traitement personnalisé

La chimiothérapie est responsable d’effets indésirables, tant à court qu’à long terme, impactant la santé actuelle et future, la qualité de vie, la vie familiale et la vie professionnelle.^1–3 Une vaste majorité des patientes atteintes d’un cancer du sein RH+, HER2- au stade précoce ne tire aucun benefice d’une chimiothérapie adjuvante.⁴

Éligibilité

Les patientes sont éligibles au test Oncotype DX si :

• Elles ont récemment reçu le diagnostic de cancer du sein invasif
• Elles sont médicalement éligibles à la chimiothérapie

Et si le cancer est :

• De stade anatomique I, II ou IIIa
• Positif aux récepteurs œstrogènes (RH+)
• Négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-)

NOTE : Si votre patiente a été diagnostiquée comme ayant un cancer du sein non invasif, un cancer canalaire in situ (CCIS), elle peut être éligible au test Oncotype DX Breast DCIS Score.

Quand commander le test

Parce que le test Oncotype DX a pour objectif de faciliter la planification du traitement, le meilleur moment pour commander le test est précisément avant le début de la planification du traitement. La procédure de commande est simple, et le test peut être réalisé sur un échantillon tumoral post-chirurgical (lumpectomie ou mastectomie) ou sur une biopsie au trocart.

Accès au test au Canada

Le test Oncotype DX est disponible au Canada depuis la fin de l’année 2007 et, à ce jour, plus de 50 000 Canadiennes en ont bénéficé. Toutes les provinces canadiennes (Colombie britannique, Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Ontario, Québec, Nouvelle-Écosse, Île-du-Prince-Édouard, Nouveau-Brunswick et Terre-Neuve) prennent actuellement en charge le test Oncotype DX pour le cancer du sein sans atteinte ganglionnaire. Les frais de ce test sont également couverts pour les patientes avec atteinte ganglionnaire (1-3 ganglions) en Colombie britannique, Alberta, Saskatchewan, au Manitoba, Ontario, Québec, Nouveau-Brunswick, Nouvelle-Écosse, Île-du-Prince-Édouard et à Terre-Neuve. Les patientes ont également la possibilité de payer elles-mêmes ce test s’il n’est pas couvert dans leur province ou si elles ne répondent pas aux critères spécifiques établis par leur province.

Le test Oncotype DX est le seul test multigénique capable à la fois de prédire l’effet du traitement par chimiothérapie et de pronostiquer l’issue de la maladie^5-10

Le test Oncotype DX est le seul test validé permettant d’identifier les patientes susceptibles de tirer ou non un bénéfice de la chimiothérapie.^5-8

En savoir plus à propos de la différence entre tests pronostiques et prédictifs

La prédiction du bénéfice de la chimiothérapie, basée sur des essais cliniques prospectifs, rend le test Oncotype DX unique

* TAILORx a montré que l’hormonothérapie est non inférieure à la chimio-hormonothérapie chez les patientes sans atteinte ganglionnaire dont les résultats Recurrence Score^® sont compris entre 11 et 25. RxPONDER a montré que les patientes ménopausées avec atteinte ganglionnaire dont les résultats Recurrence Score^® sont compris entre 0 et 25 ne tirent pas de bénéfice de la chimiothérapie, alors que les patientes pré-ménopausées ayant 1 à 3 ganglions positifs et des résultats RS^® compris entre 0 et 25 tirent un bénéfice significatif de la chimiothérapie.^6-11

Développement du test Oncotype DX

Le test Oncotype DX a été développé pour évaluer le pronostic de la maladie et quantifier le bénéfice de la chimiothérapie (CT) chez les patientes présentant un cancer du sein RH+, HER2- au stade précoce. Les gènes ont été sélectionnés en conséquence, et les capacités prédictives du test ont été validées sur la base d’un essai clinique prospectif rétrospectif à deux bras (comparant CT+ hormonothérapie (HT) versus HT seule) : l’essai NSABP B-20 (pour les patientes sans atteinte ganglionnaire) et l’essai SWOG-8814 (pour les patientes avec atteinte ganglionnaire). L’étude pivot TAILORx a démontré que le traitement par HT était non inférieur à celui par CT + HT chez les patientes présentant un cancer sans atteinte ganglionnaire et des résultats Recurrence Score compris entre 11-25. De plus, les résultats initiaux de l’étude RxPONDER¹¹ ont démontré qu’il est possible d’éviter la chimiothérapie aux patientes ménopausées, dont les résultats Recurrence Score sont compris entre 0 et 25, indépendamment des paramètres clinico-pathologiques. Cela étaye les résultats de recherche antérieurs indiquant que la majorité des patientes ne tirent pas de bénéfice de l’ajout de la chimiothérapie.⁴

Le test Oncotype DX a été développé pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie sur la base d’une compréhension unique de la biologie de la tumeur. Le test Oncotype DX quantifie l’expression de 21 gènes dans un tissu tumoral fixé au formol et enrobé de paraffine, à l’aide de la réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse en temps réel à haut débit.⁹ Trois études indépendantes sur le cancer du sein ont été utilisées pour sélectionner le panel de 16 gènes associés au cancer et de 5 gènes de référence, qui sont analysés dans le cadre du test Oncotype DX.⁹ Sur la base des niveaux d’expression des 21 gènes, un résultat Recurrence Score est calculé pour chaque échantillon tumoral.⁹

Le test Oncotype DX révèle la biologie tumorale individuelle sur la base de la mesure de l’expression de 21 gènes Test Aufschluss über die individuelle Tumorbiologie⁹

16 gènes du cancer et 5 gènes de référence

Quelles informations le test Oncotype DX fournit-il?

Le test Oncotype DX identifie les patientes qui tireront un bénéfice d’une chimiothérapie adjuvante, ou non, en fournissant trois types d’informations : le résultat Recurrence Score, le risque de récidive à distance et le bénéfice moyen de la chimiothérapie par groupe.